【試驗暫停送審文件】
類別 項次 文件名稱 填表說明
必備 00 研究案登錄檔 請填寫google表單並送出(https://forms.gle/WTkvbrziK1SXVu4X9)
必備 01 送審文件清單-試驗暫停 請勾選與核對後,上傳至XMS系統
必備 02 試驗暫停申請書 請主持人簽名
視需要 03 收錄受試者清單 每位受試者皆需填寫,若未收案,則不需檢附
視需要 04 研究參與者之同意書簽名頁影本
1.收案10位(含)以下須全部檢附
2.收案超過10位,須檢附1-10位,第11位開始,則以每10位抽一位
3.受試者同意書影本至多檢附30位
4.影本須同時呈現受試者簽名、計畫主持人簽名及受試者編號
視需要 05 本院發生嚴重不良事件受試者摘要報告清單
1.每欄皆需填寫,請勿空白
2.若未發生嚴重不良事件則不需檢附
必備 06 計畫中文摘要 請附最近一次本會核准之版本
必備 07 計畫英文摘要 請附最近一次本會核准之版本
視需要 08 解除試驗暫停申請書 解除試驗暫停者適用,請主持人於末頁簽名
 
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    發表人
    REC秘書處
    建立
    2023-01-06 14:29:45
    最近修訂
    2023-09-05 13:53:06