| 類別 | 項次 | 文件名稱 | 填表說明 |
| 必備 | 00 | 研究案登錄檔 | 請填寫google表單並送出(https://forms.gle/WTkvbrziK1SXVu4X9) |
| 必備 | 01 | 送審文件清單-持續試驗案 | 請勾選與核對後，上傳至XMS系統 |
| 視需要 | 02 | 簡易審查範圍檢核表 | 僅適用於符合簡易審查範圍使用，請主持人於末頁簽名 |
| 必備 | 03 | 持續審查(期中報告)申請書 | 請主持人簽名 |
| 視需要 | 04 | 收錄受試者清單 | 每位受試者皆需填寫，若尚未收案，則不需檢附 |
| 視需要 | 05 | 研究參與者之同意書簽名頁影本 |
1.請檢附本期間收案之全部受試者同意書影本
2.第一位請提供完整同意書影本，之後檢附簽名頁
3.每份受試者同意書請標示受試者編號
4.影本須同時呈現受試者簽名、計畫主持人簽名及受試者編號
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| 視需要 | 06 | 本院發生嚴重不良事件受試者摘要報告清單 |
1.每欄皆需填寫，請勿空白
2.若未發生嚴重不良事件則不需檢附
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| 必備 | 07 | 臺南市立安南醫院顯著財務利益暨非財務關係申報說明 |
1.計畫主持人與每位研究人員皆需各簽署一份。
2.計畫主持人需於D欄簽名。
3.申報類型、計畫名稱、 計畫主持人、試驗委託者，欄位請確實填寫並勾選（不可空白），並且親自簽名。
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| 必備 | 08 | 計畫中文摘要 | 請附最近一次本會核准之版本 |
| 必備 | 09 | 計畫英文摘要 | 請附最近一次本會核准之版本 |