類別 | 項次 | 文件名稱 | 填表說明 |
必備 | 00 | 研究案登錄檔 | 請填寫google表單並送出(https://forms.gle/WTkvbrziK1SXVu4X9) |
必備 | 01 | 送審文件清單-試驗終止 | 請勾選與核對後,上傳至XMS系統 |
必備 | 02 | 試驗終止申請書 | 請主持人簽名 |
視需要 | 03 | 收錄受試者清單 | 每位受試者皆需填寫,若未收案,則不需檢附 |
視需要 | 04 | 研究參與者之同意書簽名頁影本 |
1.收案10位(含)以下須全部檢附
2.收案超過10位,須檢附1-10位,第11位開始,則以每10位抽一位
3.受試者同意書影本至多檢附30位
4.影本須同時呈現受試者簽名、計畫主持人簽名及受試者編號
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視需要 | 05 | 本院發生嚴重不良事件受試者摘要報告清單 |
1.每欄皆需填寫,請勿空白
2.若未發生嚴重不良事件則不需檢附
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視需要 | 06 | 試驗終止受試者通知書 |
已納入受試者之研究案需送審此表格,待本會核准後使用;
請主持人於首頁簽名,請註明版本及日期
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必備 | 07 | 計畫中文摘要 | 請附最近一次本會核准之版本 |
必備 | 08 | 計畫英文摘要 | 請附最近一次本會核准之版本 |