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安南醫院研究倫理委員會
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表單下載
(14)
02-複審案
05-結案
04-修正案
03-持續試驗(期中報告)案
01-新案
14-其它
13-實地訪查
12-免除審查
11-其它事項通報
10-嚴重不良事件及非預期問題通報
09-撤案
08-試驗偏差通報
07-試驗終止
06-試驗暫停
委員會簡介
(4)
委員名單
組織章程
團隊介紹
委員會組成
相關法規
(0)
標準作業流程(SOP)
(34)
SOP-05.3-研究倫理委員會暫停或終止臨床研究計畫_02.1
SOP-05.2-受理受試者申訴作業_02.1
SOP-05.1-試驗偏差的處理方法_02.1
SOP-04.5-其他通報事項審查_02.1
SOP-04.4-結案、終止、暫停及徹案報告的審查_02.1
SOP-04.3-持續試驗案審查_02.1
SOP-04.2-複審案的審查_02.1
SOP-04.1-修正案的審查_02.1
SOP-03.6-人體研究計畫免除審查_02.1
SOP-03.5-醫療器材、新醫療技術試驗審查原則_02.1
SOP-03.4-計劃案的初審_02.1
SOP-03.3-簡易審查_02.1
SOP-03.2-初審審查表的使用_02.1
SOP-03.1-計劃書送審的管理_02.1
SOP-02.5-研究倫理諮詢與輔導作業_02.1
SOP-02.4-選擇諮詢專家及特殊案件代表_02.1
SOP-02.3-研究倫理委員會委員及工作人員的教育訓練_02.1
SOP-02.2-保密利益衝突與迴避協議書_02.1
SOP-02.1-研究倫理委員會的組成_02.1
SOP-01.1-標準作業程序之撰寫、審查、頒布與修訂_02.1
[更多]
00-研究倫理委員會組織章程-20230712修訂
SOP-11.2-非機構內之研究計畫案的審查_02.1
SOP-11.1-多中心試驗的管理及聯繫_02.1
SOP-10.1-稽核與查核_02.1
SOP-09.3-文件保密作業_02.1
SOP-09.2-文件的保管與調閱_02.1
SOP-09.1-活動計畫檔案的管理_02.1
SOP-08.3-通聯記錄_02.1
SOP-08.2-緊急會議_02.1
SOP-08.1-議程製作、會議程序與會議紀錄_02.1
SOP-07.3-受試者知情同意之規範及執行_01.1
SOP-07.2-評估數據資料及安全監測計畫之必要性_02.1
SOP-07.1-實地訪查_02.1
SOP-06.1-嚴重不良事件(SAE)報告_02.1
申請資格
(1)
IRB申請資格
審查流程
(5)
一般審查申請流程
簡易審查申請流程
追蹤審查申請流程
免除審查申請流程
嚴重不良事件通報處置流程
審查費用
(1)
IRB審查費收費標準(20250212修訂)
廠商合作專區
(5)
04臨床試驗預算表
03臨床試驗合約書(範本)
全方位臨床試驗服務
01安南醫院REC收案流程
02臨床試驗相關部門配合執行表(安南醫院)
委託代審專區
(1)
安南醫院REC委託代審合約
REC審查會議紀錄
(46)
11301-安南醫院IRB審查會議紀錄(公告版)
11302-安南醫院IRB審查會議紀錄(公告版)
11303-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11304-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11305-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11306-安南醫院IRB審查會議紀錄(公告版)
11307-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11201-安南醫院IRB審查會議紀錄(公告版)
11202-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11203-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11204-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11205-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
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11207-安南醫院IRB審查會議記錄(公告版)
11101-TMANH-REC審查會議記錄
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11104-TMANH-REC審查會議記錄
11105-TMANH-REC審查會議記錄
11106-TMANH-REC審查會議記錄
[更多]
審查會議紀錄_11001網路版
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諮詢與申訴
(0)