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【嚴重不良事件及非預期問題通報文件】
類別 項次 文件名稱 填表說明
必備 01 送審文件清單-嚴重不良事件 請勾選與核對後,上傳至XMS系統
必備 02 嚴重不良事件及非預期問題通報表 請主持人簽名
視需要 03 相關證明文件  
視需要 04 多中心臨床試驗安全性通報表  
 
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    發表人
    REC秘書處
    建立
    2023-01-06 14:53:51
    最近修訂
    2023-09-05 13:57:38